-
تست تجهيزات پزشكي كشور در آزمايشگاههاي مرجع انجام میشود
به گزارش خبرگزاری مهر، آزمایشگاههای مرجع سازمان پژوهشهای علمی و صنعتی ایران با دريافت موافقت اصولی اولیه از سازمان غذا و دارو از اين پس تمامي تجهيزات آزمایشگاهي تست تجهیزات پزشکی اعم از وارداتي و توليد داخل در سطح كشور در آزمایشگاههاي مرجع سازمان پژوهشهاي علمي و صنعتي ايران انجام ميشود.
پس از مکاتبات و تشکیل جلسات متعدد با اداره کل تجهیزات پزشکی، اين آزمايشگاه موفق به کسب موافقت اصولی اولیه سازمان غذا و دارو در اين خصوص شدهاست.
به استناد ماده پنج از فصل دوم آییننامه تاسیس و بهرهبرداری آزمایشگاههای همکار و مجاز کنترل مواد اولیه و فرآوردههای اشاره شده در ابلاغیه 101/683 مورخ 15 مرداد 92 و درخواست این اداره کل، با عملکرد کلیه آزمونهای بیومکانیک و بیوالکتریک در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی و با رعایت دقیق و کامل مفاد آییننامه سازمان غذا و دارو وزارت متبوع موافقت اصولی به عمل آمد.
اعتبار این گواهینامه یک سال است و آزمايشگاه مرجع سازمان پژوهشهاي علمي و صنعتي ايران ميبايست طي این مدت براي احراز صلاحیت هنگام صدور پروانه بهرهبرداری به تجهيز موارد تعهد شده در متن قرارداد اقدام كند.
همچنین گواهی تایید صلاحیت اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی استان تهران با اجرای کامل مقررات اداره استاندارد، برای آزمایشگاه تست تجهیزات پزشکی مستقر در آزمایشگاههای مرجع سازمان پژوهشهاي علمي و صنعتي ايران تمدید شد.
مجوز های ارسال و ویرایش
- شما نمی توانید موضوع جدید ارسال کنید
- شما نمی توانید به پست ها پاسخ دهید
- شما strong>نمی توانید فایل پیوست ضمیمه کنید
- شما نمی توانید پست های خود را ویرایش کنید
-
قوانین انجمن