Borna66
08-08-2012, 09:50 AM
دومين واژه : Adequacy (كفايت)
الف) تعريف :
كفايت به معناي مناسب بودن و كافي بودن به منظور برآورده سازي يك هدف يا نياز برنامه ريزي شده مي‌باشد .
ب) الزامات و توصيه هاي مرتبط با آن در ISO 9001:2000 (استاندارد مديريت كيفيت) :
1- بند 4 - 2 - 3 - كنترل مستندات :
مستنداتي كه در سيستم مديريت كيفيت الزام شده‌اند بايد تحت كنترل باشند . سوابق كيفيت نوع خاصي از مستنداتي بوده و بايد مطابق الزامات مندرج در بند 4-2-4 تحت كنترل قرار گيرند . يك روش اجرايي مدون بايد براي تعريف كنترل‌هاي مورد نياز زير تعريف گردد :
الف) تصويب مستندات از نظر كفايت آنها ، پيش از انتشار
ب) ...
2- بند 5 – 6 – 1 – كليات بازنگري مديريت :
مديريت رده بالا بايد سيستم مديريت كيفيت سازمان را در فواصل زماني برنامه‌ريزي شده مورد بازنگري قرار دهد تا از تداوم تناسب ، كفايت و اثربخشي آن اطمينان حاصل نمايد. اين بازنگري بايد ارزيابي فرصت‌هاي بهبود و نياز به تغيير سيستم مديريت كيفيت و اهداف كيفيت را شامل گردد .
سوابق بازنگري‌هاي مديريت بايد نگهداري شوند (رجوع كنيد به بند 4-2-4)
3- بند 7 – 3 – 2 - وروديهاي طراحي و توسعه :
وروديهاي مرتبط با الزامات محصول بايد معين شده و سوابق آنها نگهداري شوند (رجوع كنيد به بند 4-2-4) ؛ اين ورودي‌ها بايد شامل موارد زير باشند :
الف) الزامات كاركردي و عملكردي
ب) الزامات قانوني و دولتي مرتبط
ج) در موارد مقتضي ، اطلاعات به دست آمده از طراحي‌هاي مشابه قبلي
د) ساير الزامات ضروري براي طراحي و توسعه .
اين ورودي‌ها بايد براي حصول اطمينان از كفايت آنها بازنگري شوند ؛ الزامات بايد كامل ، بدون ابهام و بدون تناقض باشند .
4- بند 7 – 2 – 4 – اطلاعات خريد :
اطلاعات خريد بايد محصول مورد نظر براي خريد را توصيف نمايد و بر حسب مورد شامل موارد زير شود :
الف) الزامات براي تاييد محصول ، روشهاي اجرايي ، فرآيندها و تجهيزات
ب) الزامات مربوط به احراز شرايط كاركنان
ج) الزامات مربوط به سيستم مديريت كيفيت .
سازمان بايد از كفايت الزامات تعيين شده براي خريد ، پيش از آنكه اين الزامات به تامين كننده اطلاع داده شوند اطمينان حاصل نمايد .
ج) الزامات و توصيه هاي مرتبط با آن درTS 16949:2002 /: ISO(الزامات خاص صنايع خودروسازي) :
بند 7 – 6 – 3 – 1 - آزمايشگاه داخلي : امكانات آزمايشگاه داخلي سازمان بايد داراي يك دامنه كاربرد تعريف شده شامل قابليت آن در اجراي خدمات مورد نياز بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون باشد . اين دامنه كاربرد آزمايشگاه بايد در مدارك سيستم كيفيت گنجانده شود ؛ آزمايشگاه بايد حداقل ، الزامات فني براي موارد ذيل را مشخص و اجرا نمايد :
- كفايت روشهاي اجرايي آزمايشگاه
- صلاحيت كاركنان آزمايشگاه
- آزمون محصول
- قابليت انجام صحيح اين خدمات كه قابل رديابي به استاندارد فرايند مربوطه مانند EN و ASTM و غيره باشد .
- بازنگري سوابق مرتبط
د) توضيح بيشتر :
براي اطمينان از كفايت چيزي بايد از تركيب پرسنل شايسته و معيارهاي پذيرش بهره برد ؛ اين معيارها هدف برنامه ريزي شده و فاكتورهايي كه براي حصول آنها لازمند را تعريف و تبيين مي‌نمايند . به عنوان مثال در امر كفايت وروديهاي طراحي و توسعه ، يك طراح داراي صلاحيت ، وروديهاي طراحي را از روي يك چك ليست يا معيار ديگر مورد بازبيني قرار مي‌دهد تا اطمينان حاصل شود كه هيچ فاكتوري از قلم نيفتاده است .
الف) تعريف :
كفايت به معناي مناسب بودن و كافي بودن به منظور برآورده سازي يك هدف يا نياز برنامه ريزي شده مي‌باشد .
ب) الزامات و توصيه هاي مرتبط با آن در ISO 9001:2000 (استاندارد مديريت كيفيت) :
1- بند 4 - 2 - 3 - كنترل مستندات :
مستنداتي كه در سيستم مديريت كيفيت الزام شده‌اند بايد تحت كنترل باشند . سوابق كيفيت نوع خاصي از مستنداتي بوده و بايد مطابق الزامات مندرج در بند 4-2-4 تحت كنترل قرار گيرند . يك روش اجرايي مدون بايد براي تعريف كنترل‌هاي مورد نياز زير تعريف گردد :
الف) تصويب مستندات از نظر كفايت آنها ، پيش از انتشار
ب) ...
2- بند 5 – 6 – 1 – كليات بازنگري مديريت :
مديريت رده بالا بايد سيستم مديريت كيفيت سازمان را در فواصل زماني برنامه‌ريزي شده مورد بازنگري قرار دهد تا از تداوم تناسب ، كفايت و اثربخشي آن اطمينان حاصل نمايد. اين بازنگري بايد ارزيابي فرصت‌هاي بهبود و نياز به تغيير سيستم مديريت كيفيت و اهداف كيفيت را شامل گردد .
سوابق بازنگري‌هاي مديريت بايد نگهداري شوند (رجوع كنيد به بند 4-2-4)
3- بند 7 – 3 – 2 - وروديهاي طراحي و توسعه :
وروديهاي مرتبط با الزامات محصول بايد معين شده و سوابق آنها نگهداري شوند (رجوع كنيد به بند 4-2-4) ؛ اين ورودي‌ها بايد شامل موارد زير باشند :
الف) الزامات كاركردي و عملكردي
ب) الزامات قانوني و دولتي مرتبط
ج) در موارد مقتضي ، اطلاعات به دست آمده از طراحي‌هاي مشابه قبلي
د) ساير الزامات ضروري براي طراحي و توسعه .
اين ورودي‌ها بايد براي حصول اطمينان از كفايت آنها بازنگري شوند ؛ الزامات بايد كامل ، بدون ابهام و بدون تناقض باشند .
4- بند 7 – 2 – 4 – اطلاعات خريد :
اطلاعات خريد بايد محصول مورد نظر براي خريد را توصيف نمايد و بر حسب مورد شامل موارد زير شود :
الف) الزامات براي تاييد محصول ، روشهاي اجرايي ، فرآيندها و تجهيزات
ب) الزامات مربوط به احراز شرايط كاركنان
ج) الزامات مربوط به سيستم مديريت كيفيت .
سازمان بايد از كفايت الزامات تعيين شده براي خريد ، پيش از آنكه اين الزامات به تامين كننده اطلاع داده شوند اطمينان حاصل نمايد .
ج) الزامات و توصيه هاي مرتبط با آن درTS 16949:2002 /: ISO(الزامات خاص صنايع خودروسازي) :
بند 7 – 6 – 3 – 1 - آزمايشگاه داخلي : امكانات آزمايشگاه داخلي سازمان بايد داراي يك دامنه كاربرد تعريف شده شامل قابليت آن در اجراي خدمات مورد نياز بازرسي ، آزمون يا كاليبراسيون باشد . اين دامنه كاربرد آزمايشگاه بايد در مدارك سيستم كيفيت گنجانده شود ؛ آزمايشگاه بايد حداقل ، الزامات فني براي موارد ذيل را مشخص و اجرا نمايد :
- كفايت روشهاي اجرايي آزمايشگاه
- صلاحيت كاركنان آزمايشگاه
- آزمون محصول
- قابليت انجام صحيح اين خدمات كه قابل رديابي به استاندارد فرايند مربوطه مانند EN و ASTM و غيره باشد .
- بازنگري سوابق مرتبط
د) توضيح بيشتر :
براي اطمينان از كفايت چيزي بايد از تركيب پرسنل شايسته و معيارهاي پذيرش بهره برد ؛ اين معيارها هدف برنامه ريزي شده و فاكتورهايي كه براي حصول آنها لازمند را تعريف و تبيين مي‌نمايند . به عنوان مثال در امر كفايت وروديهاي طراحي و توسعه ، يك طراح داراي صلاحيت ، وروديهاي طراحي را از روي يك چك ليست يا معيار ديگر مورد بازبيني قرار مي‌دهد تا اطمينان حاصل شود كه هيچ فاكتوري از قلم نيفتاده است .