sabti
09-16-2017, 04:55 PM
درمان و دارو یکی از مهمترین بخشهای خدماتی یک جامعه می باشد، که سلامت تک تک افراد جامعه خود در گرو این مهم است ،بنابراین توجه و نظارت بسیاری از سوی جامعه بر فعالیت در این رشته معطوف گشته است.
در ماده یک آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های دارویی اشاره شده است : موسسات دارویی به شرکت های تولید کننده ، وارد کننده و شرکتهای فوریتی واردات دارو که صلاحیت آنها مطابق قانون به تایید رسیده و مجوز فعالیت آنها صادر شده است ،اطلاق می گردد.
که این قانون با اشاره صریح ، الزام به دریافت مجوز جهت تاسیس و فعالیت در این رشته را اعلام می نماید.
جهت اخذ مجوز دارویی برگه استعلام از وزارت بهداشت صادر می گردد. توجه داشته باشید که بعد از تعیین نام در اداره ثبت شرکت ها با مراجعه به وزارت بهداشت و طی مراحل قانونی اخذ مجوز فعالیت در این حوزه نسبت به صدور آگهی تاسیس شرکت خود اقدام نمایید.
نکته مهم :صدور مجوز فعالیت شرکت پخش منوط به احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تصویب کمیسیون قانونی ماده 20 می باشد.
همچنین بنا بر ماده 2 :شرکت پخش سراسری،شرکتی است که طبق قانون به ثبت رسیده و در اساسنامه ی آن موضوع فعالیت شرکت،توزیع دارو قید شده و با کسب مجوزهای لازم،مبادرت به تودیع دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی،غذاهای کمکی شیرخواران،لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سراسر کشور می نماید و واسط بین موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها است
و بنا بر ماده ی 6 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی :هر شخص حقوقی که در اساسنامه ی آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد می تواند بر اساس ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری با شرکت پخش استانی اقدام نماید.
شرایط تأسيس شرکت دارویی
1-هر شخص حقوقی که در اساسنامه آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد میتواند بر اساس ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری یا شرکت پخش استانی نماید .
2-تعداد شرکتهای پخش سراسری با توجه به گردش مالی و حجم بازار دارویی کشور هر ۵سال یکبار به تشخیص کمیسیون قانونی مرکز تعیین می گردد
3-شرکتهای پخش سراسری و استانی صرفاَ مجاز به توزیع داروهایی هستند که مجوز ورود به بازار را از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر دریافت کرده باشند
مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی
1-درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
2-تصویر اساسنامه شرکت یا موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
3-تصویر اگهی روززنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات ان
4-نداشتن سو فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت ، درمان و اموزشی پزشکی
5- گواهی عدم سو پیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
6-فرم تکمیل شده و تعهد نامه ی شرکت
7-معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو و دانشگاه مربوطه
شرایط لازم برای کلیه اعضای هیأت مدیره شرکت و مدیر عامل
1-تابعیت ایران طبق قانون مربوطه
2-متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
3-ارایه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معا فیت از خدمات یا گواهی اشتغال کار نیروی مسلح
4-حسن سابقه خدمت و فعالیت و توانمندی لازم در حوزه دارو با تایید کمیسمیون قانونی
5-ارایه گواهی عدم سو پیشینه و عدم اعتیاد
مدارک مورد نیاز جهت تمدید مجوز سراسری
1-درخواست کتبی مدیر عا مل شرکت
2-تداوم شرایط مطلوب انبار و توزیع دارو
3-تداوم حضور فیزیکی و فعال موسسان فنی
4-همکاری با وزرات بهداشت ، درما ن و اموزش پزشکی و معاونتهای غذا و داروی دانشگاه های مربوطه
5-افزایش شعب یا نمایندگی های شرکت به 20 شعبه
شرایط تمدید مجوز فعا لیت بخش استانی
1-در خواست کتبی مدیر عامل شرکت
2-تداوم شرایط مطلوب توزیع و همکاری با دانشگاه مربوطه با تا یید معا ونت غذا و دارو
3-تداوم حضور فیزیکی و فعال مسیول فنی در شرکت
4-همکاری با وازت بهداشت و درمان پزشکی و معاونت غذا و دارو
ثبت شرکت ثبتیکال (https://sabticall.com) - https://sabticall.com
در ماده یک آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های دارویی اشاره شده است : موسسات دارویی به شرکت های تولید کننده ، وارد کننده و شرکتهای فوریتی واردات دارو که صلاحیت آنها مطابق قانون به تایید رسیده و مجوز فعالیت آنها صادر شده است ،اطلاق می گردد.
که این قانون با اشاره صریح ، الزام به دریافت مجوز جهت تاسیس و فعالیت در این رشته را اعلام می نماید.
جهت اخذ مجوز دارویی برگه استعلام از وزارت بهداشت صادر می گردد. توجه داشته باشید که بعد از تعیین نام در اداره ثبت شرکت ها با مراجعه به وزارت بهداشت و طی مراحل قانونی اخذ مجوز فعالیت در این حوزه نسبت به صدور آگهی تاسیس شرکت خود اقدام نمایید.
نکته مهم :صدور مجوز فعالیت شرکت پخش منوط به احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تصویب کمیسیون قانونی ماده 20 می باشد.
همچنین بنا بر ماده 2 :شرکت پخش سراسری،شرکتی است که طبق قانون به ثبت رسیده و در اساسنامه ی آن موضوع فعالیت شرکت،توزیع دارو قید شده و با کسب مجوزهای لازم،مبادرت به تودیع دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی،غذاهای کمکی شیرخواران،لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سراسر کشور می نماید و واسط بین موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها است
و بنا بر ماده ی 6 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی :هر شخص حقوقی که در اساسنامه ی آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد می تواند بر اساس ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری با شرکت پخش استانی اقدام نماید.
شرایط تأسيس شرکت دارویی
1-هر شخص حقوقی که در اساسنامه آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد میتواند بر اساس ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری یا شرکت پخش استانی نماید .
2-تعداد شرکتهای پخش سراسری با توجه به گردش مالی و حجم بازار دارویی کشور هر ۵سال یکبار به تشخیص کمیسیون قانونی مرکز تعیین می گردد
3-شرکتهای پخش سراسری و استانی صرفاَ مجاز به توزیع داروهایی هستند که مجوز ورود به بازار را از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر دریافت کرده باشند
مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی
1-درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
2-تصویر اساسنامه شرکت یا موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
3-تصویر اگهی روززنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات ان
4-نداشتن سو فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت ، درمان و اموزشی پزشکی
5- گواهی عدم سو پیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
6-فرم تکمیل شده و تعهد نامه ی شرکت
7-معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو و دانشگاه مربوطه
شرایط لازم برای کلیه اعضای هیأت مدیره شرکت و مدیر عامل
1-تابعیت ایران طبق قانون مربوطه
2-متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
3-ارایه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معا فیت از خدمات یا گواهی اشتغال کار نیروی مسلح
4-حسن سابقه خدمت و فعالیت و توانمندی لازم در حوزه دارو با تایید کمیسمیون قانونی
5-ارایه گواهی عدم سو پیشینه و عدم اعتیاد
مدارک مورد نیاز جهت تمدید مجوز سراسری
1-درخواست کتبی مدیر عا مل شرکت
2-تداوم شرایط مطلوب انبار و توزیع دارو
3-تداوم حضور فیزیکی و فعال موسسان فنی
4-همکاری با وزرات بهداشت ، درما ن و اموزش پزشکی و معاونتهای غذا و داروی دانشگاه های مربوطه
5-افزایش شعب یا نمایندگی های شرکت به 20 شعبه
شرایط تمدید مجوز فعا لیت بخش استانی
1-در خواست کتبی مدیر عامل شرکت
2-تداوم شرایط مطلوب توزیع و همکاری با دانشگاه مربوطه با تا یید معا ونت غذا و دارو
3-تداوم حضور فیزیکی و فعال مسیول فنی در شرکت
4-همکاری با وازت بهداشت و درمان پزشکی و معاونت غذا و دارو
ثبت شرکت ثبتیکال (https://sabticall.com) - https://sabticall.com